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藥品GMP附錄數(shù)據(jù)可靠性軟件

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藥企 GMP 法規(guī)數(shù)據(jù)完整性方案

型號：
更新時間：2025-09-26

藥企 GMP 法規(guī)數(shù)據(jù)完整性方案，符合安全符合 GMP 新增附錄《計算機化系統(tǒng)》與《確認與驗證》的要求、系統(tǒng)含有：訪問控制、權(quán)限分配、審計追蹤、電子簽名和備份恢復(fù)五方面功能。

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產(chǎn)品介紹

藥企 GMP 法規(guī)數(shù)據(jù)完整性方案 特點：

.符合法規(guī)

符合安全符合 GMP 新增附錄《計算機化系統(tǒng)》與《確認與驗證》的要求、系統(tǒng)含有：訪問控制、權(quán)限分配、審計追蹤、電子簽名和備份恢復(fù)五方面功能。

.專業(yè)規(guī)范

通過權(quán)l(xiāng)威專家指導(dǎo)及對 50 家客戶實際調(diào)研，整合公司紫外、原子、氣相、液相四個系列產(chǎn)品，打造針對中國、美國、歐洲 3 套 GMP 標準下統(tǒng)一的規(guī) 范化解決方案。

.經(jīng)濟適用

利用本地化團隊服務(wù)優(yōu)勢，針對每個用戶實際需求，定制高性價比的數(shù)據(jù)完整性解決方案，數(shù)據(jù)備份兼容所有廠家的數(shù)據(jù)。一次投入，所有設(shè)備可用。

.方便快捷

系統(tǒng)設(shè)計考慮用戶的安裝和使用便捷性。將復(fù)雜的數(shù) 據(jù)完整性要求，轉(zhuǎn)變?yōu)閹撞胶唵诬浖僮?，項目管理?數(shù)據(jù)備份一鍵化操作，無需專業(yè) IT 人員。

.安全可靠

數(shù)據(jù)備份系統(tǒng)保障數(shù)據(jù)實時同步到服務(wù)器；支持同時備份到 3 個地址；定期校驗備份文件正確性；每周進行數(shù)據(jù)整體打包備份，確保數(shù)據(jù)安全可靠。

.服務(wù)全面

分布在全國 100 名以上具有驗證資質(zhì)的服務(wù)工程師團隊，配備專業(yè)驗證工具和試劑?？焖賻椭脩敉瓿蓴?shù) 據(jù)完整性培訓(xùn)、方案、安裝、驗證、維護等各項服務(wù)。

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